治験
3段階で安全チェックをしたあとに承認をもらい、4段階で多くの人で効果を確認
ワクチンの第I/II相臨床試験の主要な目的は、
短期間での安全性の評価
投与量の確認
反応原性の一部は、免疫系がワクチンに応答している正常な症状であると考えられるため、初期段階の安全性評価では特に、より重篤な影響に焦点が合わせられる。
副次的な目的
ワクチン標的に対する検出可能な免疫応答をワクチンが刺激する能力
どう評価するのか？
免疫系の適応免疫として知られる構成要素を評価する
「ワクチン標的に対する免疫系の防御の兆候に関連する構成要素」というめちゃまどろっこしい言い方をしている基素.icon
構成要素
1. RBD特異的抗体（ワクチン特異的抗体）の存在 2. シグナル伝達分子インターフェロンγを産生するRBD特異的T細胞の存在
CD4（ヘルパー）T細胞およびCD8（細胞傷害性）T細胞と呼ばれる免疫細胞
これらのT細胞は、ウイルス感染細胞を直接標的とすることも、抗体産生B細胞と協働することもできる。
最高のワクチンは、感染性病原体が疾患を引き起こすのを妨げる
疾患を予防する作用を持つ「中和」抗体を産生する応答を長期的に誘導する能力を有する
第I/II相試験が完了すれば、第III相試験が実施
ワクチンが人の疾患感受性に影響を及ぼすかどうかを判断する