ゾルピデム酒石酸塩

一般名

商品名

後発品

〈効能・効果に関連する使用上の注意〉本剤の投与は、不眠症の原疾患を確定してから行うこと。なお、統合失調症あるいは躁うつ病に伴う不眠症には本剤の有効性は期待できない。

【用法・用量】通常、成人にはゾルピデム酒石酸塩として1回5～10mgを就寝直前に経口投与する。

(略)

重大な副作用

1) 依存性、離脱症状(頻度不明)

連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、反跳性不眠、いらいら感等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。

2) 精神症状、意識障害(頻度不明)

せん妄、錯乱、幻覚、興奮、脱抑制、意識レベルの低下等の精神症状及び意識障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合には、投与を中止すること。

一過性前向性健忘(服薬後入眠までの出来事を覚えていない、途中覚醒時の出来事を覚えていない)、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)があらわれることがあるので、服薬後は直ぐ就寝させ、睡眠中に起こさないように注意すること。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。また、死亡を含む重篤な自傷・他傷行為、事故等の報告もある。異常が認められた場合には、投与を中止すること。

4) 呼吸抑制(頻度不明)

呼吸抑制があらわれることがある。また、呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には、気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。

5) 肝機能障害、黄疸(頻度不明)

AST(GOT)、ALT(GPT)、γ‐GTP、Al‐Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

table:その他の副作用

精神神経系 ふらつき、眠気、頭痛、残眠感、頭重感、めまい、不安、悪夢、気分高揚、錯視、しびれ感、振戦

血液 白血球増多、白血球減少

肝臓 ALT(GPT)上昇、γ‐GTP上昇、AST(GOT)上昇、LDH上昇

腎臓 蛋白尿

消化器 悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、口の錯感覚、食欲亢進

循環器 動悸

過敏症 発疹、瘙痒感

骨格筋 倦怠感、疲労、下肢脱力感、筋痙攣

眼 複視、視力障害、霧視

その他 口渇、不快感、転倒、味覚異常

参考

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