乳癌取扱い規約第 19 版
＊ 2024 年度希少サブタイプ・乳腺エキスパート育成講習会（2024 年 12 月 21 日）
乳癌取扱い規約第 19 版改定の考え方と概略
！ 病理学会は構成メンバーのメインではない 病理8人、臨床7人
今回の規約改定については乳癌学会評議員の手あげ制
妥協と折衷案で完成された
臨床的事項
病理学的事項（第2部）
HER2・PD-L1・RFA
WHO5th
18版での不明瞭であった点を明瞭とする
浸潤性乳管癌の3分類の代わりに画像反映分類とする
バイオマーカー・ゲノム
組織学的治療効果判定の各々に係る概略を説明します。
第1章
前駆病変・非浸潤性小葉腫瘍の独立
非浸潤癌
非浸潤性乳管癌・DCIS
非浸潤性充実乳頭癌
被包型乳頭癌
Paget病
1mmの浸潤基準が進展により区別することに変更
表皮限局
非浸潤癌
微小浸潤癌
浸潤癌
真皮浸潤は
肉眼分類
組織間質量・浸潤形態による分類
特殊形態・パターン
面積が広い順に主診断とする
浸潤性充実乳頭癌・浸潤性乳頭癌
乳頭状腫瘍の分類
第2章
切り出し方法記載
肉眼系分類
浸潤形態と肝質量
グレード分類
組織グレードを先にする
pT4bの件
乳頭状病変の分類と診断のポイント
乳頭状病変の組織型について
WHO 分類と規約分類の関係性
各組織型（亜型）の特徴
乳管内乳頭腫
p63・CK14モザイクパターン
非浸潤性乳管癌DCIS，乳頭型
CK14陰性・p63内部陰性
非浸潤性充実乳頭癌
被包型乳頭癌
筋上皮が無いこともあるが、あっぱい性浸潤としない（予後が良い）=DCIS
EPC with Invasion
浸潤性充実乳頭癌
神経内分泌マーカーがそまる SPC in situ
浸潤性乳頭癌
極めてまれ
良悪性および亜型分類の診断ポイント
診断のポイント，注意すべき点，マネジメント
乳頭腫・乳頭癌
茎にp63陰性（筋上皮無し）ならがんとできる
非浸潤・浸潤
Low・High
high gradeならCK陽性になりうる
針生検および切除検体で
癌でなくても高分子ケラチンは1層では陰性になる
乳頭状ならp63優先
充実性ならCK優先
3. 「非浸潤性小葉腫瘍・Paget 病」（堀井）
ｐTiS LCISは規約では消えない（TNMでは消えた）
第 19 版規約分類
非浸潤性小葉腫瘍 新設
異型小葉過形成 ALH 切除後に両側の乳がんの発生リスクが4倍程度あるため、初期腫瘍性病変と考えられる
量的基準
腫瘍細胞8個分の長さ以上なら拡張とする
質的基準
非浸潤性小葉癌 切除後に浸潤癌の発生リスクは8倍程度
非浸潤性小葉癌の亜型
浸潤性乳癌との関連、取扱い
異型小葉過形成
非浸潤性小葉癌 亜型まで診断すること
古典型
開花型
多形型
第 18 版規約分類と第５版 WHO 分類との間で Paget 病に対する考え方には差異があり、今回の規約改定作業ではその点が議論となった。議論の経緯を共有し、第 19 版規約分類での Paget 病に対する考え方を紹介する。
Paget 病
3×3表
4. 「その他の変更点」（坂谷）
規約改定によって行われる変更点について，いくつかを紹介する。
肉眼型分類
原発巣の大きさの測定，記載法
浸潤径の大きさの測定，記載法
浸潤形態と間質量についての記載
pT4 の記載
バイオマーカーの判定，記載法(ホルモン受容体，Ki-67)
治療効果判定について
高度の変化には癌細胞の消失も含まれるため、腫瘍が縮小した場合には想像して判定すること
MDanderson
＊ 2025年度 希少サブタイプ・乳腺エキスパート育成講習会 乳癌取扱い規約 第19版における組織型分類の改訂
規約改訂の位置づけ（第18版 → 第19版）
乳癌取扱い規約 第19版（2025年6月）の準拠
WHO分類 第5版（2019）
UICC TNM 第8版／TNM Supplement 第5版
ICCR病理レポートガイド ver2.1
18版 (2018年)
⾮浸潤性乳管癌 (DCIS)
浸潤性乳管癌 (IDC)
腺管形成型
充実型
硬性型
化⽣癌
基質産⽣癌
⾻・軟⾻化⽣を伴う癌
髄様癌
特殊型その他
グリコーゲン淡明細胞癌、好酸性癌、脂腺癌
19版 (2025年)
⾮浸潤性乳管癌 (DCIS)
⾮浸潤性充実乳頭癌 (SPC in situ)
被包型乳頭癌 (EPC)
浸潤性乳管癌
浸潤性乳管癌 充実パターン
浸潤性充実乳頭癌 (Invasive SPC)
浸潤性乳管癌 硬性パターン
異所性間葉系分化を伴う化⽣癌
浸潤性乳管癌 特殊形態パターン
Paget病 定義・解説の変遷
17版 (2012年)
• 乳頭・乳輪の表⽪内進展を特徴とする癌
• 乳管内進展がみられ、間質浸潤が存在していても軽度
• 多くは⾮浸潤性
18版 (2018年)
乳腺内病変を許容、微⼩浸潤まで
• 乳頭表⽪内に腺癌成分がみられる乳癌
• 乳腺内病変がみられることが多い
• 間質浸潤が存在する場合には、微⼩浸潤まで
• 予後は、随伴する乳癌の有無と病期に依存
病理学的T因⼦ (18版、TNM分類)
19版（2025年）
乳頭・乳輪部病変に限定、浸潤癌を含む
• 乳頭表⽪内に腺癌成分がみられる乳癌
• 乳頭・乳輪部および周囲の表⽪に限局
• 乳腺内に連続性に病変を伴う場合は、乳房内の病変を
主診断とし、Paget病の存在を付記
• 真⽪浸潤もPaget病に含め、病理学的事項は浸潤癌に準拠
Paget病の定義 改訂根拠
定義
乳腺内病変
Paget細胞の真⽪浸潤
WHO分類
乳頭・乳輪部における腺癌の表⽪内進展
8割超で伴う。IDC 5〜6割、DCIS 2~4割
“Invasive mammary Paget disease”
ICCR
乳頭表⽪内に限局したDCIS
背景に浸潤癌やDCISを伴わない。
記載なし
TNM分類 pTis(Paget)
乳頭表⽪に限局した病変
乳腺実質内に癌を伴わない。
Paget病を伴った乳腺実質内の癌は、乳腺内の癌の浸潤径・特徴に基づいて分類し、Paget病の存在を付記
記載なし
規約19版
乳頭表⽪内に腺癌成分がみられる乳癌
乳腺内に連続性に病変を伴う場合は、乳房内の病変を主診断とし、Paget病の存在を付記
Paget病に含める