重症熱傷患者への高用量ビタミンC点滴は有害

Among adults with severe burns enrolled in an international double-blind, placebo-controlled trial, high-dose intravenous ＃VitaminC did not improve survival, reduce hospital length of stay, or prevent organ dysfunction. 🧵

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【VICTORY試験】重症熱傷患者への高用量ビタミンC点滴が有害と判明、試験中止（JAMA掲載）

背景

重症熱傷では活性酸素の大量発生により血管障害・全身浮腫・ショックが起こる。そのため「抗酸化作用のあるビタミンCを大量投与すれば良いのでは」という仮説が長年あり、過去には輸液量減少や人工呼吸器期間短縮などの報告もあった。

試験概要

体表面積20%以上の重症熱傷患者238例を対象に、ビタミンC（50mg/kg・6時間毎・96時間投与）群とプラセボ群にランダム化した国際共同フェーズ3試験。

結果（衝撃的）

主要評価項目（28日死亡＋臓器障害）：ビタミンC群 40.8% vs プラセボ群 29.7%（有意差なしだが、ビタミンC群の方が悪い）

28日死亡率：ビタミンC群 15.0% vs プラセボ群 7.6%（P=0.001）＝約2倍

病院死亡率もビタミンC群が有意に悪化

予定症例数666例に達する前に、有害性・無益性基準超えで試験中止

考察

原因は不明だが、①活性酸素は一概に悪者ではない、②高用量ビタミンCによる腎障害、③免疫応答への悪影響、などが挙げられている。また2022年のLOVIT試験（NEJM）でも、敗血症患者への高用量ビタミンCが死亡・臓器障害を増やすことが示されており、今回と同様の結果。

結論

「活性酸素を消せばよい」という単純な発想に対し、RCTが真正面からNOを突きつけた。がん患者でビタミンCの自由診療を受けている場合も、感染症が重なると危険な可能性があり注意が必要。