体外診断用医薬品
体外診断用医薬品とは?雑貨・研究用試薬との区別について | 薬機法・医療法・景表法解説【ネクスパート法律事務所】
…「体外診断用医薬品」とは、専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人又は動物の身体に直接使用されることのないものをいう。
薬機法
第2条14号