AI医療機器承認状況

１ H30.12.6 内視鏡画像診断支援ソフトウエア

EndoBRAIN

サイバネットシステム株式会社

超拡大内視鏡から大腸病変の腫瘍/非腫瘍を判別支援

２ R1.9.17 医用画像解析ソフトウエアEIRL

aneurysm

エルピクセル株式会社

MRIによる頭部血管撮影画像から動脈の瘤状の変形に類似した候補点を検出支援

３ R1.12.25 類似画像症例検索ソフトウエアFSCM687型

富士フイルム株式会社

X線CT画像から診断画像（拝結節/びまん性疾患/肝臓腫瘤）の注目領域を解析し、使用施設のデー

タベースから類似した画像を検索支援

４ R2.4.27 内視鏡画像診断支援ソフトウエア

EndoBRAIN-UC

サイバネットシステム株式会社

超拡大内視鏡画像から潰瘍性大腸炎の炎症度合い（活動/寛解）を表示支援

５ R2.5.8 肺結節検出プログラム FS-AI688型

富士フイルム株式

会社 X線CT画像から肺結節様陰影候補の検出支援

６R2.6.3（R2.8.11）COVID-19肺炎画像解析AIプログラム

InferRead CT Pneumonia　※一変時に販売名を変更

株式会社CESデカルト

X線CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の可能性を３段階の確信度で表示支援

７ R2.6.19 AI-Radコンパニオン

シーメンスヘルスケア株式会社

X線CT画像から肺結節様陰影候補の検出支援

８ R2.6.29 内視鏡画像診断支援プログラム

EndoBRAIN-EYE

サイバネットシステム株式会社

内視鏡画像から大腸ポリープ病変の存在の検出支援

９ R2.6.29 COVID-19肺炎画像解析プログラムAliM3

株式会社MICメディカル

X線CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の可能性を３段階の確信度で表示支援

１０ R2.7.15 内視鏡画像診断支援ソフトウエア

EndoBRAIN-Plus

サイバネットシステム株式会社

大腸病変の病理予測（非腫瘍/腺腫・粘膜内癌/浸潤癌）の支援

１１ R2.8.20 医用画像解析ソフトウェアＥＩＲＬ

Ｘ－Ｒａｙ Ｌｕｎｇ ｎｏｄｕｌｅ

エルピクセル株式会社

胸部X線画像から肺結節様陰影候補の検出支援

１２ R2.9.2 内視鏡検査支援プログラムEW10-EC02

富士フイルム株式会社

内視鏡画像から大腸ポリープ病変の検出と鑑別

診断の補助支援

１３ R2.11.24 乳がん診断支援プログラムＲＮ－デカルト

株式会社CESデカルト

乳房超音波画像から病変候補の検出支援

１４ R2.11.30 ＷＩＳＥ ＶＩＳＩＯＮ 内視鏡画像解析ＡＩ

日本電気株式会社

内視鏡画像から大腸ポリープ病変（隆起型のみ）の存在の検出支援